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米乐体育注册人民医院药物、医疗器械临床试验机构简介

机构概况

米乐体育注册人民医院2018年7月被国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构,2020年11月完成药物临床试验机构8个备案专业,2019年7月完成医疗器械临床试验机构22个专业备案。机构具备承担II、III、IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验的能力,各专业具备充足的病源和床位数、现代化的医疗仪器和抢救设备等满足临床试验的需要。机构由医院法人授权的副院长直接领导,下设机构办公室,机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导,以保证临床试验严格按规范、科学的试验方案实施,保护受试者权益、获得科学可靠的试验结果。

机构人员

机构主任:林尤恩

机构副主任:蔡旭镇

机构办公室主任:叶林淼

机构秘书:吴爱玲、柳浩伟

机构质控员:冯红芳、吴爱玲

药物管理组长:林高翔

备案专业

1、药物临床试验机构

备案号:药临床机构备字2020000933

专业:呼吸内科、神经内科、血液内科、免疫学、神经外科、眼科、肿瘤、医学影像(放射治疗)

2、医疗器械临床试验机构

备案号:械临机构备201900100

专业:神经内科、心血管内科、血液内科、肾病学、普通外科、普通外科(乳腺外科)、神经外科、胸外科、眼科、肿瘤科、肿瘤科(微创介入)、重症医学科、医学影像(放射治疗)、医学影像科(核医学、X线诊断、CT诊断、磁共振成像诊断)、病理科、医学检验科(临床体液、血液专业,临床微生物学专业,临床化学检验专业,临床免疫、血清学专业)

项目承接流程

立项、伦理、费用资料下载

https://pan.baidu.com/s/1d7Is2YeGPFMUKT7wn8Wviw

联系方式

机构电话:0663-8660801

机构邮箱:gcp_jysrmyy@126.com

接待时间:周一至星期五(上午8:00-11:30,下午2:30-5:30)

 地址:米乐体育注册榕城区天福路107号米乐体育注册人民医院培训楼2楼

机构公众号

备案和项目相关信息

药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息平台:https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public.jsp

药物临床试验登记与信息公示平台:http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html

  • 叶林淼
    叶林淼

    米乐体育注册人民医院药物临床试验机构办公室/临床研究部主任 药学博士 主管药师